http://dlvr.it/SN3WF8
http://dlvr.it/SN3WF8
食物及卫生局（食卫局）今日（十二月三十一日）欢迎广东省药品监督管理局（广东省药监局）公布在已简化的香港注册传统外用中成药在粤港澳大湾区（大湾区）注册及销售的审批流程下获批准在内地上市的首批产品。 自广东省药监局在今年八月公布关于简化香港注册传统外用中成药在大湾区注册及销售的审批流程的安排后，特区政府一直与内地有关当局保持紧密联系，并积极向香港中成药业界推广有关措施。获批准在内地上市的首批产品共有三项，其中两项产品在香港制造及注册，另外一项产品则在澳门制造，亦有在香港注册。 食卫局局长陈肇始教授表示：「特区政府十分感谢中央政府及广东省药监局对香港中医药发展的大力支持，令有关措施得以顺利推展。特区政府欣悉自广东省药监局于二○二一年九月正式开始接受注册申请后，短时间内已有香港中成药产品受惠于有关措施，获广东省药监局批准在大湾区注册以供在内地销售。广东省药监局正在陆续处理更多申请，预料将有更多香港注册传统外用中成药可透过有关措施在大湾区注册及销售，大大缩短审批时间及简化程序。有关措施能便利香港中成药制造商开拓市场，长远亦能为香港中成药『走出去』创造优良条件。」 为推进大湾区中医药发展，国家中医药管理局于二○二○年九月印发《粤港澳大湾区中医药高地建设方案（2020-2025年）》，当中与香港相关的主要措施包括：以香港发展首家中医医院为契机，成立大湾区中医医疗联合体和中医医院集群；推动香港中医师在内地公立医疗机构执业；充分发挥香港中药检测中心的优势，发展成中药检测和质量控制科研的国际中心；以及简化香港注册传统外用中成药在大湾区的注册审批流程等。 另外，国家药品监督管理局于二○二○年十一月公布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，委托广东省药监局开展简化香港注册传统外用中成药的进口注册流程的工作。广东省药监局于二○二一年八月二十七日发布关于简化在香港注册传统外用中成药注册审批流程的公告。经香港中医药管理委员会批准注册而在香港使用五年以上的传统外用中成药的注册持有人，可透过简化流程，向广东省药监局提交注册申请，成功获审批的中成药可在内地销售。 完 2021年12月31日（星期五） 香港时间19时32分